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  新闻快讯

高温压力蒸汽灭菌温度验证系统(记录仪)MT-AVS140-1


发布日期:[2015-04-24] 共阅[1957]次

产品名称:高温压力蒸汽灭菌温度验证系统(记录仪)MT-AVS140-1

产品品牌:迈捷克

产品型号:MT-AVS140-1

产品产地:美国

应用领域:高温压力蒸汽灭菌温度的验证

关键字:灭菌温度验证,温度验证,蒸汽灭菌验证

高温压力蒸汽灭菌设备主要工作原理是通过蒸汽在高温、高压下具有的穿透能力来达到有效灭菌,zui终使被灭菌品达到无菌状态的过程,高温蒸汽灭菌是药品生产、生物制品生产、医用物品、器械灭菌等的关键环节。

根据医疗安全质量管理文件规定,对灭菌设备进行科学、合理、有效的验证,是使灭菌能达到预期效果的基本保证。科学的灭菌验证一般通过温度传感器、压力传感器等,将它们布置在灭菌设备的腔体内,在灭菌过程中对温度、压力等物理参数进行监测记录,通过验证设备灭菌过程中温度、压力随时间的变化情况来评价灭菌效果,并与灭菌器的温度、压力显示仪表进行比较,给出综合评价结果,以达到好的灭菌效果。

MT-AVS140-1为一款高温蒸汽灭菌验证记录系统,系统包括1台温度记录仪、1根接口电缆和一套专用安全软件,温度记录仪体积小巧,内含电池,独立工作,密封防水,耐高温,配备NIST证书,广泛应用于高温蒸汽灭菌的验证记录,确保灭菌的效果。

MADGETECH 4安全软件帮助客户满足21 CFR Part 11的要求,该软件可确保电子文件被认为等同于纸质记录一样有效,从而节省了时间和精力,MADGETECH 4安全软件包含有:电子签名、访问代码、安全的数据文件以及合21 CFR Part 11要求的审计跟踪,并帮助提供数据的完整性。

总之,高温蒸汽灭菌设备验证主要依赖于物理检测结果,其中以温度时间关系、测量点温度波动、分布、不同测量点相互间的温度差和温度均匀性、保持时间、蒸汽饱和度检查等技术指标作为依据,采用空载、小装载和满装载对设备连续运行的情况进行验证,可以发现设备使用中存在的不足和问题,进行改进和调整,包括灭菌程序的设计和选择、灭菌温度和时间的调整、灭菌装载的方式等,针对不同的灭菌物品选择合适、优化、科学的灭菌程序,快速和有效地达到灭菌效果,做到节能和。

参数指标:
温度传感器:100 ohms Platinum RTD         
探头温度量程
:-200°C  to +260°C        
温度分辩率
:0.01°C         
温度精度
:±0.1°C (-20°C ~+140°C )        
启动模式:1、立即启动 2、延时启动(zui长延时18个月)
       
停止模式:1、手动 2、定时
       
密码保护:有
       
实时记录功能:有,需要和计算机连接后实现。
      
传输速率
: 125000 baud    
容量:32,700组
                
采样速率:1 秒~ 24 小时
         
电池及寿命:3.6V高温锂电池,用户可自行更换。1年(通常情况下,1分钟阅读速率,25°C)
       
接口电缆:
IFC400       
潜水性:有,
IP68        
操作环境:-40~140°C ,
 0~100%RH         
尺寸:记录仪主体
: 1.55" x 0.97" dia. (40mm x 25mm dia)     

CE认证:通过    

 

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